알아두면 쓸모있는 신비한 약학사전-알쓸신약 7월호

안녕하세요, 대한약학대학생협회 35기 정보통신국입니다.

이번 7월호 알쓸신약 주제는 ‘NAMs : FDA의 동물실험 단계적 폐지 방침’ 입니다.

2025년 4월, 미국 FDA는 신약개발에서의 동물실험 의무를 단계적으로 폐지하고 NAMs(New Approach Methodologies) 기반 평가체계로의 전환 계획을 공식 발표했습니다.

따라서 최근 전 세계 제약산업계에서는 오가노이드, Organ-on-a-Chip, AI 기반 독성 예측, 실제 임상데이터 등 다양한 동물대체시험법이 비임상 평가의 새로운 표준으로 자리잡아가고 있습니다.

이번 카드뉴스는 단클론항체를 시작으로 진행되는 FDA의 단계적 전환 정책을 중심으로, NAMs의 정의, 주요 기술, 제도 변화, 기대 효과 및 약학계의 대응 과제 등 비임상 평가 패러다임의 변화정보를 정리하였습니다.

새로운 과학적 기준과 규제 흐름에 능동적으로 대응할 수 있는 전국 약학도 여러분의 관심과 준비가 더욱 중요한 시점입니다.

자세한 내용은 카드뉴스에서 확인해 주세요!

- 약대협 KPSA 35기 정보통신국 –

담당: 정보통신국장 조해선
작성: 정보통신국원 김정인
제작: 정보통신국원 김소희, 홍보국원 김재환